Description
Běžné použití
Rivotril je užitečný samotný nebo jako doplněk při léčbě Lennox-Gastautova syndromu (varianta petit mal), akinetických a myoklonických záchvatů. U pacientů s epileptickými záchvaty (petit mal), kteří nereagovali na sukcinimidy, může být užitečný Rivotril.
Možné vedlejší účinky
Nežádoucí účinky přípravku Rivotril jsou uvedeny samostatně pro pacienty s poruchami záchvatů as panickou poruchou.
Poruchy záchvatů
Nejčastěji se vyskytující vedlejší účinky přípravku Rivotril jsou odkazy na depresi CNS. Zkušenosti s léčbou záchvatů ukázaly, že ospalost se vyskytla u přibližně 50% pacientů a ataxie přibližně u 30% pacientů. V některých případech se mohou časem snižovat; u přibližně 25% pacientů. Jiné, uvedené systémem, včetně těch, které byly identifikovány při použití Rivotrilu ke schválení, jsou:
• Kardiovaskulární: Palpitace
• Dermatologický: Vypadávání vlasů, hirsutismus, kožní vyrážka, kotník a edém obličeje
• Gastrointestinální: Anorexie, potažený jazyk, zácpa, průjem, sucho v ústech, postižení, gastritida, zvýšená chuť k jídlu, nevolnost, bolesti dásní
• Genitourinary: Dysurie, enuréza, nokturie, retence moči
• Hematopoietic: anémie, leukopenie, trombocytopenie, eosinofilie
• Jaterní: Hepatomegalie, přechodné zvýšení sérových transamináz a alkalické fosfatázy
• Muskuloskeletální: Svalová slabost, bolesti
• Různé: Dehydratace, celkové zhoršení, horečka, lymfadenopatie, ztráta hmotnosti nebo zisk
• Neurologický: Abnormální pohyby očí, afonie, choreiformní pohyby, kóma, dyslopie diplopie, dysdiadochokinéza, „sklovitě oči“, bolest hlavy, hemiparéza, hypotonie, nystagmus, respirační deprese, nezřetelná řeč, třes, závrať
• Psychiatric: Zmatenost, deprese, amnézie, hysterie, zvýšené libido, nespavost, psychóza (účinky na chování jsou častější u pacientů s psychiatrickými poruchami v anamnéze).
• Respirační: Přetížení hrudníku, průjem nosu, dušnost, hypersekrece v horních dýchacích cestách
Byly pozorovány následující paradoxní reakce:
• podrážděnost,
• agrese,
• neklid,
• nervozita,
• nepřátelství,
• úzkost,
• poruchy spánku,
• noční můry,
• abnormální sny,
• halucinace.
Panická porucha
Nežádoucí účinky během expozice přípravku Rivotril byly získány spontánní zprávou a zaznamenány klinickými vyšetřovateli pomocí terminologie podle vlastního výběru. V důsledku toho není možné poskytnout smysluplný odhad podílu jednotlivců, kteří zažívají nepříznivé události, aniž by nejdříve seskupili podobné typy událostí do menšího počtu standardizovaných kategorií událostí. V tabulkách a tabulkách, které následují, byla terminologie CIGY slovníku použita pro klasifikaci hlášených nežádoucích událostí, s výjimkou určitých případů, kdy byly nadbytečné termíny sbaleny do smysluplnějších termínů, jak je uvedeno níže.
Uvedené četnosti nežádoucích účinků představují podíl jedinců, kteří se alespoň jednou setkali s nežádoucí příhodou vyvolanou léčbou uvedeného typu. Událost byla považována za vzniklé v případě, že se vyskytla poprvé nebo se zhoršila během léčby po základním hodnocení.
